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邱石明接道：“过去的一周，陆陆续续的制作了十几条机械义肢或外骨骼样品供志愿者使用测试，而有一位年轻的志愿者每天在她的抖音上分享戴上义肢后的生活，也把我们公司的产品带火了，公司的电话现在都快被打爆了，都是来自各地的残疾人士咨询机械义肢的事情，过去的一周平均每天公司都要接2300多个类似的电话。”
这无疑是个好消息，顾成精神微振，问道：“志愿者对样品义肢的评价如何？”
“如臂挥使。”
邱石明言简意赅的回答，这四个字足以。
顾成默默的点头，又问：“对了，cc认证过了没有？”
一般的治疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证和产品注册证，在申报产品的注册过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告。
“已经通过了。”邱石明回答，又补充道：“三天前药监局及其有关部门的人去了天擎工业生产线审核考察，今天正好出具考核报告，结果是我司机械义肢产品还不具备上市上条件，需要通过国家ccc认证才能过。”
ccc认证全称为“强制性产品认证制度”，是为了保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
显然，天擎科技公司研发的医疗机械产品属于ccc强制认证目录上的产品，那就必须要通过ccc认证。
闻言顾成点点头交代道：“这事你尽快处理吧，拿到国家认监委认证申请。”
邱石明：“已经在处理了，另外要汇报的事宜是，顾总，我已经开始着手布局全球市场，涉猎甚广，美洲方面有医疗器械单一审核程序sap、美国市场准入21-cfr-820和fda510(k)、巴西医疗器械注册流程；再一个就是欧盟市场那边，包括医疗器械法规r、体外医疗器械法规ivdr、医疗器械指令93/42/eec（d）、有源植入性医疗器械指令（ai）【90/385/eec】、体外诊断（ivd）以及医疗器械指令ce认证
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